H1#Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) brin einem pharmazeutischen Labor (CRO) /h1 h2Standort: Mainz /h2 h3Wir sind AM! /h3 pMit rund 350 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufriedenes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Wollen Sie uns als Junior Systemadministrator unterstützen? Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen. /p h3Zu Ihren Aufgaben gehören /h3 ul liSystemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Systeme /li liIT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für die Softwarevalidierung innerhalb größerer Projekte in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichem Fachbereich und der Qualitätsabteilung /li liDokumentation Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV) /li liRisikomanagement Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an Laboranwendungssoftware /li liProzessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Laborprozessen und -projekten /li liZentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche /li liTeamarbeit Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um Data Integrity und regulatorische Anforderungen sicherzustellen /li /ul h3Sie bringen mit /h3 ul liEin abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT /li liGutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnis von moderner Laboranwendungssoftware /li liRegulatorisches Know-how: Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP 5-Leitfaden /li liErste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert /li liStrukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit /li liGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liSicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen /li /ul h3Wir bieten Ihnen /h3 ul liEinen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis /li liEine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne wie externe Schulungen /li liDie Möglichkeit, sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln /li liFlexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten /li liKurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team /li liEin spannendes Aufgabenfeld und eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre mit modernen Arbeitsbedingungen /li liJobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Firmen- und Team-Events, Obstkorb und vieles mehr /li /ul pstrongWir freuen uns auf Ihre Bewerbung als PDF unter Angabe der Gehaltsvorstellung, Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer “2507-CVB” an: /strong /p pBjörn KümerbrTel.: +49 6131 95978 510br /p pa Jetzt bewerben /a /p pstrongAM STABTEST GmbH /strongbrKopernikusstr. 6br50126 Bergheimbr+49 (0) 2271 7559 100br /p pstrongAM STABTEST GmbH /strongbrGalileo-Galilei-Straße 28br55129 Mainzbr+49 (0) 6131 95978 0br /p