Befristet auf 2 Jahre aufgrund einer Elternzeitvertretung | In Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden | Vergütung nach den Bestimmungen des TV-L E13 | Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Wir sind das UKM. Wir haben einen klaren gesellschaftlichen Auftrag und mit der Verbindung von Krankenversorgung, Forschung und Lehre eine besondere Verantwortung.
Damit wir unserem hohen Anspruch tagtäglich gerecht werden, freuen wir uns auf Deine medizinische Fachkompetenz im Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapie. Das IfTZ stellt als pharmazeutische Betriebsstätte des UKM Blutprodukte, Stammzelltransplantate sowie weitere Zellpräparationen für die klinische Anwendung her und führt, z. B. im Rahmen von Transplantationsprogrammen, medizinische Diagnostik durch. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit den hämatoonkologischen Kliniken des UKM, mit zunehmender Fokussierung auf gentechnisch modifizierte autologe Immunzellen (CAR-T/ zugelassene Produkte und klinische Prüfpräparate) – am besten mit Dir!
VERANTWORTUNGSVOLLE AUFGABEN:
1. Koordination und Ausführung von Maßnahmen des QM- und QS-Systems des IfTZ, Durchführung von Risikoanalysen mit Bewertung von Einflüssen auf Prozesse und Produkte
2. Erstellung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen
3. Mitwirkung bei Audits durch Behörden, Akkreditierungsstellen und Auftraggebern, sowie bei Selbstinspektionen
4. Koordination der Abwicklung klinischer Studien zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
ANFORDERUNGEN:
5. Abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften, Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaften mit Promotion
6. Erste Berufserfahrung in einem GMP-/ QS-reguliertem Umfeld (z. B. akkreditiertes Labor)
7. Selbständiges und präzises Arbeiten, technisches Geschick und EDV-Erfahrung
8. Ein hohes Maß an Motivation, Flexibilität und Eigenverantwortung
9. Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
10. Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache, Grundkenntnisse der MS-Office-Software
WIR BIETEN:
11. Verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich QS/QM in einem hochmotivierten, erfahrenen Team: Mit- und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungs-/managementsystems nach DIN ISO 15189 und einschlägigen GCP-/GMP-Regularien
12. Mit- und Weiterentwicklung innovativer Zelltherapien in der Onkologie und Einführung in die klinische Anwendung
Rückfragen an: Dr. Hartmut Hillmann, T 0251 83-57690
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