Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
* Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z. B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien)
* Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC-Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten
* Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP-Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen
* Teilweise selbstständige Beantwortung interner oder externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache
* Gewährleistung der Einhaltung von GxP- und anderen Vorschriften bzw. Regularien
* Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Ochsenhausen ist
Bei Arbeiten vor Ort in Ochsenhausen können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Fachliche Anforderungen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
* Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben oder analytischen Fragestellungen
* Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
* Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination oder Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen)
* Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
* Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
* Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
* Übertarifliche Vergütung
* Pünktliche Auszahlung des Lohns
* i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
* Bis zu 30 Tage Urlaub
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
* Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
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Frau Poser
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