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Compliance specialist (m/w/d) | biologicals

Biberach
AKKODIS
Inserat online seit: 7 August
Beschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir:

* Start: 01.09.2025
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h) oder 80 % Teilzeit
* Stellenendwert vrsl. E11T

Stellenbeschreibung

* Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics
* Funktion als zentrale Ansprechperson für GMP-relevante Fragestellungen und Change Control-Prozesse innerhalb des Bereichs
* Aktive Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten sowie an standortweiten Initiativen
* Begleitung von Audits und Inspektionen durch eigenständige Vorbereitung relevanter Unterlagen (z. B. Change Controls) und kompetente Unterstützung bei Compliance-Themen in deutscher und englischer Sprache
* Enge Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, den Produktionsbereichen sowie den Qualitätseinheiten zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen

Profil

* Abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Masterabschluss mit erster Berufserfahrung in den Bereichen Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie. Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Herstellung von Klinikmustern.
* Ausgeprägte Durchsetzungsstärke, um Qualitätsereignisse effizient und zielgerichtet zum Abschluss zu bringen.
* Hohe Kommunikationskompetenz, gepaart mit Organisationsgeschick und einer strukturierten, eigenverantwortlichen Arbeitsweise.
* Selbstständiges und verantwortungsbewusstes Handeln, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamorientierung.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, insbesondere im Umgang mit Fachsprache und präziser schriftlicher sowie mündlicher Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden.

Das Angebot

* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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