Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
1. Medios Solutions Stuttgart GmbH
2. Berufserfahrung
3. Vollzeit
4. Publiziert:>Wegweisend, hochbewährt und verlässlich Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln.
Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein neuer Aufgabenbereich
5. Erfüllung der Aufgaben nach $12 bzw. 14 AMWHV sowie EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2 und 6
6. Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
7. Freigabe von patientenindividuell, hergestellten Zubereitungen
8. Erstellung von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Dokumenten gemäß GMP
9. Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen
10. Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungskontrollverfahren in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
11. Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
12. Schulung von Mitarbeitern
13. Prozessüberwachung und Optimierung hinsichtlich Effizienz und Kundenzufriedenheit
14. Mitwirkung bei abteilungs- und unternehmensspezifischen Projektaufgaben
15. Überwachung und Pflege von Arzneimittel Stabilitätsdaten
16. Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
17. Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen QS, Herstellung, Einkauf)
Damit überzeugst Du uns
18. Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der QK
19. Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU GMP-Leitfaden Annex 1)
20. Lösungsorientiert bei komplexen Fragestellungen und in der Prozessentwicklung
21. Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke
22. Sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen, insbesondere Excel
Wir bieten Dir
23. Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
24. Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
25. Zusätzliche Leistungen wie betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets, Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
26. 30 Tage Urlaub
27. Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann sende uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung über unser Online-Bewerbungsformular. Deine Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.
Wir freuen uns, von Dir zu hören!
Medios Solutions Stuttgart GmbH
Blumenstraße 33/1
Magstadt
28. Christoph Köhn
29. Recruiter