Ihre Aufgaben
1. Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung für Projekte im Umfeld pharmatechnischer Anlagen
2. Ansprechpartner für Kunden bei Qualifizierungsthemen über den gesamten Projektlebenszyklus - inklusive Fragen rund um strategische Entscheidungen, Projektumfang etc.
3. Sicherstellung der GMP- und weiterer regulatorischer Anforderungen
4. Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifikation potenzieller Probleme in Qualifizierungsprozessen
5. Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs, TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch Kunden
6. (Weiter-) Entwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzepts und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezifischer Kundenanforderungen
7. Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützung bei Audits
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik - alternativ: Weiterbildung zum Techniker/Meister
9. Erste relevante Berufserfahrung im Umfeld der Pharma-Qualifizierung
10. (Inter-)nationale Reisebereitschaft (ca. 30%)
11. Lösungs- und prozessorientierte sowie qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise
12. Kommunikations- und Teamfähigkeit
13. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.