Risk and Quality Management Expert (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin – Festanstellung)Über unsDie BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:Alle rund 360 Mitarbeitenden der BAYOONET Group haben dabei etwas gemeinsam:Wir sind Mitdenker:innen.Für unser Unternehmen BAYOOMED suchen wir ab sofort eine:n Risk and Quality Management Expert (m/w/d)zur Unterstützung unseres Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma.Nur gemeinsam im Team sind wir richtig stark – deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modellmit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote.Deine AufgabenPlanung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für MedizinprodukteErstellung von Software FMEAsVerantwortung des Risikomanagements nach ISO 1497:Erkennen potenzieller Gefährdungen durch die Medizinprodukte und ihr ZubehörAbschätzung und Bewertung der RisikenFungieren als Schnittstelle zwischen Kund:innen und unseren Entwickler:innenteamsVerantwortung für Erstellung, Implementierung und Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen MedizinprodukteDein ProfilAbgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.)Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu könnenAusgeprägte Kundenorientierung und SorgfaltProaktive, selbstständige und lösungsorientierte ArbeitsweiseKenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas kannst Du erwartenVielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeitenAktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und ProjektenEine positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessernFreiraum für Deine eigene berufliche EntwicklungObjektives Karrieremodell für Fach- oder FührungslaufbahnenUnsere BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch und Weiterbildung, spannende Schulungen, Tech Talks sowie Firmenausflüge und -eventsFlache Hierarchien in crossfunktionalen TeamsFlexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfälltWachsendes Urlaubskontingent nach FirmenzugehörigkeitLeistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen AltersvorsorgeHöhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke LaptopsBestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem AutoUnd natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und GetränkeHaben wir Dein Interesse geweckt?Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu. #J-18808-Ljbffr