View job here
Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)
* Voll- oder Teilzeit
* Hybrid
* Ibbenbüren, Deutschland
* Mit Berufserfahrung
* 15.07.25
Tätigkeitsbeschreibung
Freigabeentscheidungen
In der Funktion als Sachkundige Person gemäß §15 AMG bist du verantwortlich für die Freigabeentscheidungen unserer patientenindividuellen Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen sowie ophthalmologischer Arzneimittel.
Q-Bereich
Du verstärkst den Q-Bereich in Form der Mitbearbeitung sämtlicher Themen und Aufgaben, die anfallen. Dazu gehören die Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (bspw. SOPs) sowie die Bearbeitung, Genehmigung/Abschluss von GMP-relevanten Vorgängen, die im Rahmen der Q-Systeme anfallen (u.a. Abweichungen, CAPA, Change Control-Anträge, Reklamationen und Risikoanalysen).
Optimierung
Du agierst GMP-bewusst, aber gleichzeitig pragmatisch und unterstützt den Q-Bereich und die gesamte Herstellung dabei, Abläufe und Prozesse zu hinterfragen und im Sinne einer Verringerung der Fehleranfälligkeit zu optimieren.
#DeineKarriere
Anforderungen
Prio 1
Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium. Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person, Erfüllung des §15 AMG.
Prio 2
Erfahrung im Bereich sterile Arzneimittelherstellung wünschenswert.
Prio 3
Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team. Kommunikationsstärke sowie eine verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Benefits
* 13. Gehalt
* 30 Tage Urlaub (bei Vollzeit)
* Sonderzahlungen
* Überstundenausgleich
* Corporate Benefits
* Business Bike Leasing
* Zuschuss für Fitnessstudio/Sportverein
* Gesundheitsförderung (Workshops, Schulungen, Vorsorgeuntersuchungen etc.)
* Mitarbeiterevents
* Weiterentwicklung über eigene Schulungsakademie
* Sicherheit und langfristige Perspektive
* internes Restaurant
* kostenlose Massagen
u.v.m.
Online bewerben
Weitere Jobs ansehen
Diesen Job teilen
* * * * *
Impressum | Datenschutzerklärung
Powered by softgarden