Jetzt als Naturwissenschaftler oder Pharmakant richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Biberach haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Specialist Final Release. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
* Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
* Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
* Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
* Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
* Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
* Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
* Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der Fachbereiche pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und Prüfung
* Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
* Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen