Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und wissen, worauf es bei der Zulassung von Lasersystemen ankommt? Für unseren Mandanten, einen Technologieführer im Bereich High-End-Mikroskopie, suchen wir den Experten (m/w/d), der Innovationen marktfähig macht.
* Produktbegleitung: Sie betreuen eine innovative Produktlinie (Laser-Mikroskopsysteme bis Klasse 4) von der ersten Konzeptskizze bis zur internationalen Markteinführung.
* Normen & Standards: Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen (Fokus IEC 60825-1, IEC 61010-1) frühzeitig in die Entwicklung einfließen.
* Risikomanagement: Sie führen Risikoanalysen durch (funktional, elektrisch, mechanisch, Laser-Sicherheit) und definieren geeignete Schutzmaßnahmen.
* Global Market Access: Sie verantworten die technische Dokumentation für die CE-Konformität und steuern internationale Zulassungen (Fokus USA/Kanada: NRTL, FDA/CDRH).
* Schnittstelle: Sie arbeiten eng mit R&D, dem Prüflabor und der technischen Redaktion zusammen.
* Background: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Physik, Ingenieurwesen, Optronik o.ä.).
* Erfahrung: Fundierte Praxis in der regulatorischen Betreuung komplexer technischer Systeme, idealerweise im Laser-Umfeld.
* Know-how: Sicherer Umgang mit internationalen Normen (IEC, UL, FDA).
* Soft Skills: Strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Teams.
* Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
* Pluspunkt: Erfahrung mit IVD-Produkten (Klasse A) ist willkommen.
* Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
* Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
* Nutzung der Randstad App (Urlaubsanträge online, Abrechnung jederzeit einsehbar und vieles mehr)