Senior QA Manager - Qualification (w/m/d) Senior QA Manager - Qualification (w/m/d) Ihr Aufgabengebiet Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung Sicherstellung der Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien Erstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte) Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) Steuerung und Überwachung von CSV-Projekten Rolle als SAP Process Steward: Sicherstellung der Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen Enge Zusammenarbeit mit IT, Technik und Produktion Erstellung/Durchführung von Veeva Anwenderschulungen Unterstützung bei Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems Fachliche QA-Ansprechperson für Kunden Teilnahme an Kundenaudits und Meetings Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Julia Pinneker / Human Resources - gerne für Sie da: