Beschreibung der Position
Wir suchen einen Produktionsmanager für unsere Abteilung, um die Herstellung von zielgerichteten Radionuklidtherapien zu unterstützen. Unsere Mission besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
* Unterstützung bei externen Lohnherstellern (CDMOs) einschließlich Technologietransferaktivitäten, Prozessqualifizierung sowie Routineproduktion
* Inhaltliche wie auch sachliche (pharmazeutische) Prüfung und Freigabe von Herstellungs¬vorschriften, Transferberichten, Verpackungsprotokollen sowie Validierungsunterlagen
* Mitarbeit bei der Erstellung und Etablierung von Herstellprozessen mit der Produktionsleitung sowie der Forschungs- und Entwicklungsabteilung
* Unterstützung bei der Lieferanten¬auswahl neuer CDMOs
* Mitwirkung an der Erstellung von Qualitäts¬sicherungsvereinbarungen
* Unterstützung der kaufmännischen Abwicklung bzgl. der betreuten Aktivitäten
* Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams
Anforderungen
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in natur- oder pharmazeutischen Wissenschaften
* Einschlägige Berufs¬erfahrung in der pharma¬zeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Herstellung
* Fundierte Erfahrung in der aseptischen Arzneimittel¬herstellung; Erfahrung mit Radio¬pharma¬zeutika von Vorteil
* Ausgezeichnete Kenntnisse der internationalen GMP-Vorschriften
* Erfahrung im pharmazeutischen Management von CMOs oder externen Lieferanten
* Durchsetzungsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikations¬fähigkeit
* Team¬fähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und lösungs¬orientierte Denkweise
* Sehr gute Kommunikations¬fähigkeiten in Englisch und Deutsch; weitere Sprachen von Vorteil
* Reisebereitschaft (bis zu 30 % national und international)
Voraussetzungen für eine erfolgreiche Bewerbung
* Gute Kenntnisse der Herstellungs¬prozesse in der pharma¬zeutischen Industrie
* Kompetenz in der Organisation und Durchführung von Projekten
* Ausgezeichnete Führungskompetenz und Team¬fähigkeit
* Hochmotivierte Person, die sich leidenschaftlich für unsere Produkte begeistert