Die quartett GmbH wurde 1986 gegründet und ist ein in 2. Generation familiengeführtes Biotechnologie-Unternehmen. Wir haben uns dem Kampf gegen Krebs verschrieben und wollen zu einer besseren Tumordiagnostik beitragen. Spezialisiert haben wir uns auf zwei Bereiche: die Produktion synthetischer Peptide für die pharmazeutische Industrie und Forschung sowie Antikörper für die anatomische Pathologie/IHC. Für unser ständig expandierendes Unternehmen suchen wir ab sofort in Vollzeit im Potsdam Science Park: Mitarbeiter/in Regulatory Affairs (m/w/d) - Schwerpunkt IVDR Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß IVDR Mitarbeit bei der Umsetzung der IVDR-Anforderungen für unsere In-vitro-Diagnostika Zuarbeit bei der Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden Beobachtung, Recherche und Aufbereitung regulatorischer Änderungen sowie Unterstützung bei deren Umsetzung im Unternehmen Zusammenarbeit mit Kolleg*innen aus Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion Unterstützung bei internen und externen Audits Bevorzugt naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung/Qualifikation Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Vorteil, idealerweise im IVD- oder Medizinproduktebereich Selbstständige, strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ein motiviertes und vielseitiges Team Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben mit Gestaltungsspielraum Flexible Arbeitszeiten im Einschichtsystem Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Familienunternehmen