Für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
* Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Verpackung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
* Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse, Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
* Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs-, Verpackungsdokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)
* Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
* Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen
* Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
* Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
* Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudits
* Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
* Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
* Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung für die strategische Ausrichtung der Personalplanung und Personalentwicklung
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
* Eine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von Vorteil
* Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion
* Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
* Unternehmerische Führungspersönlichkeit
* Mehrjährige Führungserfahrung
* Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
* Betriebswirtschaftliches Verständnis
* Proaktive Arbeitsweise
* Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246
Haupt Pharma Wülfing GmbH
* Member of the Aenova Group
* Bethelner Landstraße 18
* 31028 Gronau/Leine
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