Job Description
You're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That's why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we're making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Prozessingenieur (w/m/d) Validierung
Company: B. Braun Melsungen AG
Job Posting Location: Berlin, Berlin, Germany
Functional Area: Production
Working Model: Hybrid
Requisition ID: 5805
Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Operations zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessingenieur (w/m/d) Validierung. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Planung und Durchführung von Validierungsprojekten: Entwicklung und Implementierung von Validierungsplänen für Produktionsprozesse und -systeme in der Medizintechnik
* Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten und Risikoanalysen
* Analyse und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der Prozessvalidierung
* Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards
Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
Fachliche Kompetenzen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA) und der Validierungsmethoden
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office und Validierungssoftware
Persönliche Kompetenzen
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits
B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß |