Release File Preparation Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 858515/1
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Aufgaben
1. Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
2. Sie erstellen das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
3. Sie übernehmen die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
4. Sie sorgen für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
5. Sie arbeiten als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
6. Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Profil
7. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend relevanter Erfahrung
8. Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
9. Sie bringen sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme mit
10. Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig
11. Zu Ihren Stärken gehören Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
12. Sie beherrschen Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Benefits
13. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
14. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
15. 30 Tage Urlaub