Zur Unterstützung der Abteilung Quality suchen wir ab sofort (gerne auch remote) eine:n
Senior Supplier Quality Engineer (w/m/d)
Ihre Aufgaben
* Als kompetenter Ansprechpartner für die Fachabteilungen, unterstützen Sie bei der Auswahl neuer Lieferanten und führen dabei die Lieferantenqualifizierung durch
* Sie arbeiten dabei eng mit den Kollegen aus dem Headquarter in Naples (USA) zusammen und stimmen sich bzgl. der Planung und der Durchführung von Lieferantenaudits ab
* Sie erstellen Qualitätssicherungsvereinbarungen und setzen diese beim Lieferanten um
* Sie unterstützen die Lieferanten bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, um die internen und externen Anforderungen zu erfüllen
* Anhand eines Performancemonitorings optimieren Sie die Lieferanten und leiten Verbesserungsmaßnahmen ein
* Ebenso unterstützen Sie die Lieferanten bei Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen bei Qualitätsproblemen (Produktqualität beim Lieferanten)
* Zur Gewährleistung einer erfolgreichen Zusammenarbeit mit den Lieferanten, stimmen Sie sich eng mit dem Einkauf und der Qualitätskontrolle ab
Ihr Profil
* Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
* Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur mit dem Fokus Lieferantenmanagement mit, idealerweise im Medizinprodukteumfeld
* Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745) und MDSAP mit
* Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch analytisches Denkvermögen
* Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus
* Diese Funktion erfordert eine Reisetätigkeit von bis zu 50%
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab