Inserat online seit: 5 Mai
Aufgaben der Stelle
Room Qualification Engineer (m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 872632/1
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Aufgaben
Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und MonitoringmaßnahmenErstellen von Trendberichten zum PartikelmonitoringErstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAsÜberführen von Bestandsqualifizierungen in das DokumentenmanagementsystemSystematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen)Identifikation von: Dokumentationslücken Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen ( EUGMP Annex 1, 15, 18)Durchführung strukturierter Gap-Assessments Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte FachrichtungenErfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswertEDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-OfficeCAD-Kenntnisse wünschenswertGute DeutschkenntnisseGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftKommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert Benefits
Internationales UnternehmenAttraktive Vergütung Umfangreiche Mitarbeiterbenefits30 Tage Urlaub pro Jahr Betreuung während des kompletten Einsatzes Hybrides Arbeiten
