Expert Quality Systems & Process Harmonization
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Penzberg Startdatum: sofort Referenznummer: 867827/1
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Über das Unternehmen
1. Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
2. Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
3. Harmonisierung qualitätsrelevanter Konzepte zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
4. Erstellung von GMP- und nonGMP-Vorschriften im R&D-Umfeld
5. Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
6. Sicherstellung der termingerechten Dokumentation und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen
7. Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
8. Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
9. Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
10. Enge Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Laborbereichen und globalen Schnittstellen
11. Beitrag zur prozessualen und inhaltlichen Harmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Profil
12. Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
13. Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA/BTA/MTA mit technischer Zusatzqualifikation
14. Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
15. Erfahrung in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
16. Sichere Anwendung von Qualitätssystemen wie Veeva QMS
17. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
18. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
19. Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Dokumentation komplexer Qualitätsprozesse
20. Erfahrung im Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams mit Schnittstellenkoordination
21. Hohe Eigenständigkeit sowie qualitätsbewusste und präzise Arbeitsweise
Benefits
22. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
23. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
24. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
25. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
26. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen