Um eine zu00fcgige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewu00e4hrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieu00dflich u00fcber den Button u201eBewerbenu201c. Fu00fcgen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. _u00dcber die Stelle_ Als Business Owner fu00fcr Inspection Readiness Deviation & CAPA sind Sie verantwortlich fu00fcr die Entwicklung, Implementierung und u00dcberwachung von Prozessen zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft im Bereich Deviation Management und CAPA (Corrective and Preventive Action). Sie werden eine Schlu00fcsselrolle bei der Vorbereitung auf Behu00f6rdeninspektionen spielen und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitu00e4tsmanagementsysteme vorantreiben. In dieser Position ist eine intensive Vernetzung mit allen relevanten Stakeholdern und eine enge Zusammenarbeit mit den operativen Einheiten (Shop Floor) unerlu00e4sslich fu00fcr den Erfolg. _Unser Team_ Unser dynamisches Business Owner-Team besteht aus engagierten Experten mit Verantwortung fu00fcr die Prozesse Deviation, CAPA/EC, Change Control und PTC. Wir arbeiten in einer kollaborativen Umgebung, in der Wissensaustausch und gegenseitige Unterstu00fctzung grou00dfgeschrieben werden. Wir legen grou00dfen Wert auf kontinuierliche Verbesserung und innovative Ansu00e4tze zur Lu00f6sung komplexer Qualitu00e4tsherausforderungen. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte hu00f6chsten Qualitu00e4tsstandards entsprechen und unsere Prozesse stets inspektionsbereit sind. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Hauptaufgaben: Inspection Readiness Management: Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Sicherstellung der Bereitschaft fu00fcr behu00f6rdliche Inspektionen, insbesondere fu00fcr Deviation- und CAPA Prozesse. Event- und CAPA-Prozessoptimierung: u00dcberwachung und kontinuierliche Verbesserung der Deviation- und CAPA-Prozesse zur Identifizierung und Behebung von Grundursachen fu00fcr Qualitu00e4tsprobleme, lokale Schnittstelle zu globalen Stakeholdern. Stakeholder Management: Aufbau und Pflege eines starken Netzwerks mit allen relevanten Abteilungen, insbesondere intensive Zusammenarbeit mit den operativen Einheiten auf dem Shop Floor Shopfloor-Pru00e4senz durch z.B. GEMBA-Walks, Teilnahme an Deviation-Routinen o.u00e4. Operative Integration und Schulungsmanagement: Sicherstellung, dass Qualitu00e4tsanforderungen und CAPA-Mau00dfnahmen praxisnah und umsetzbar fu00fcr die operativen Teams gestaltet werden. Entwicklung und Durchfu00fchrung von Trainingsprogrammen zu Qualitu00e4tsprinzipien und -praktiken, insbesondere zur Entwicklung von Qualitu00e4ts- und Compliance-Bewusstsein im gesamten Unternehmen und zur Unterstu00fctzung des Personals, welche den Prozess ausfu00fchren. Qualitu00e4tsrisikomanagement: Fu00f6rderung einer Kultur des Qualitu00e4tsrisikomanagements und Sicherstellung, dass Qualitu00e4ts- und Compliance-Risiken proaktiv erkannt, bewertet und gemindert werden. Leitung von Verbesserungsinitiativen am Standort im Einklang mit globalen Prozessen und Identifizierung und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Risikominderungsstrategien. Qualitu00e4tsmonitoring: Schnittstelle zur u00dcberwachung und Berichterstattung u00fcber Prozesse, die Qualitu00e4t und Compliance beeinflussen. Etablierung und u00dcberwachung von Leistungskennzahlen gemu00e4u00df globaler Richtlinien. Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitu00e4ts-, Compliance- und internen Kontrollteams, um die Abstimmung in allen relevanten Compliance-Angelegenheiten sicherzustellen. Repru00e4sentation des Standorts in der globalen Community of Practice und Sicherstellung der lokalen Kommunikation _u00dcber Sie_ Berufserfahrung Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitu00e4tsmanagement und/oder in der Pharmaindustrie wu00fcnschenswert u200b Soziale Kompetenzen / Technische Fu00e4higkeiten Sehr gute Kenntnisse der cGxP-Anforderungen und regulatorischen Vorschriften Selbststu00e4ndige, eigenverantwortliche und sehr sorgfu00e4ltige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise aufgrund vieler Schnittstellen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinu00e4ren Teams Sicherer Umgang mit MS-Office, fundierte Kenntnisse mit digitalen Qualitu00e4tsmanagementsystemen und weitere IT-Kenntnisse u200b Ausbildung Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Qualitu00e4tsmanagement oder vergleichbare Ausbildung) u200b Sprachen Flieu00dfende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finden Sie vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. _Fortschritt als Ziel. Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken._ Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hnliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalitu00e4t, Geschlecht und geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams! \Sanofi (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=sanofi&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7227338801126264833) \SanofiCareers PursueProgress (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=pursueprogress&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7209134303526436865) Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)