Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
10. Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
11. Zusammenstellen von internationalen Zulassungen
12. Durchführung von Konformitätsbewertungen
13. Sicherstellung des Risikomanagements
14. Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Was Sie mitbringen sollten
15. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement, oder artverwandtes Studium
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
18. Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation /
19. Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen