Rahmenbedingungen: Standort: Großraum München (hybrid) Projektlaufzeit: 01. September 2025 - 31. März 2026 Arbeitszeit: Vollzeit Arbeitszeitmodell: Hybrid - bis zu 50% remote Reisetätigkeit: Keine Interview: Ein Gespräch via Microsoft Teams Zusammenfassung der Tätigkeit: Die Position umfasst die Qualitätssicherung und Prozessoptimierung im Bereich Klinikmuster (IMPs), insbesondere: Erstellung und Pflege von SOPs sowie Prozessoptimierung im Rahmen einer Reorganisation Prüfung und Verhandlung von Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen Dokumentenprüfung zur Freigabe von IMPs, inkl. Batch Record Review Beratung bei Abweichungen, Change- und CAPA-Management, sowie Reklamationen Unterstützung bei Audits und Inspektionen Durchführung von QM- und Verwaltungsaufgaben, insbesondere GxP-relevante Tätigkeiten Erstellung von Schulungsplänen und Organisation von Schulungen über TMDB Projektmitarbeit nach Rücksprache mit Vorgesetzten Anforderungsprofil: Naturwissenschaftliches Studium (wünschenswert) Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld Fundierte GMP-Kenntnisse und Kenntnisse im pharmazeutischen Recht (AMG, EU-GMP etc.) Grundkenntnisse in GLP, GDP, GCP Erfahrung in Datenverarbeitung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Fähigkeit zur Analyse komplexer Sachverhalte, sowie Genauigkeit und Zuverlässigkeit Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung oder Projektanfrage! Bitte senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf, eine kurze Beschreibung, warum Sie auf den Job passen und Ihre Telefonnummer an l.faessler[at]progressive.de zu. Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.