An einem der modernsten Standorte für Sterilfertigung in Europa beaufsichtigen Sie als Qualified Person unsere Herstellungs- und Prüfprozesse, und sind weiterhin für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen verantwortlich. Dies ist eine strategische Schlüsselrolle, denn Ihre Arbeit ist zentral für die Qualitätssicherung und Patientensicherheit. Dabei profitieren Sie von modernen IT-Systemen, die Ihnen alle notwendigen Daten bieten.
Ihre Tätigkeit
* Übernehmen Sie die Funktion der Sachkundigen Person (Qualified Person) für sterile Arzneimittel gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
* Verantworten Sie die technische Chargenfreigabe – zum Teil auch für den Markt unter Berücksichtigung aller regulatorischen- und Kundenanforderungen
* Beurteilen Sie Abweichungen, bewerten Sie Qualitäts- und Patientenrisiken und arbeiten dabei eng mit unserer Herstellung und Qualitätskontrolle zusammen
* Gewährleisten Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien in der Herstellung und Prüfung und unterstützen aktiv auf dem Shopfloor.
* Seien Sie Partner bei Kundenaudits und Behördeninspektionen und tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsprozesse bei
* Mit Ihrer Arbeit stellen Sie sicher, dass alle wesentlichen Herstellungs- und Prüfschritte validiert sind und wir sicher produzieren können
Unsere Anforderungen
* Die Erfüllung der Voraussetzungen nach § 15 AMG zur Sachkundigen Person ist unser wichtigstes Kriterium
* Mehr als zwei Jahre in der pharmazeutischen Qualitätsprüfung hilft Ihnen, sich im kommerziellen Umfeld zurechtzufinden. Bereits vorhandene Führungserfahrung hilft Ihnen im Zusammenspiel mit anderen Abteilungen
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (eine Promotion ist nicht zwingend aber kann ein Vorteil sein)
* Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kundenorientierung, um in einem anspruchsvollen Umfeld erfolgreich zu agieren
* Gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
Unsere Benefits
* Attraktive übertarifliche Bezahlung sowie zusätzliche erfolgsabhängige Vergütung "Short Term Incentive"
* Sonderurlaube für besondere Anlässe
* Jubiläumszahlungen, Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt etc.
* Gruppenunfallversicherung
* Gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten u.A. über die Siegfried Akademie
* Internationales und lokales Umfeld
* Mitarbeiter-Vergünstigungen, z.B. in örtlichen Fitnessstudios oder Rabatte und Sonderkonditionen bei Benefits.Me
* Firmenfeiern und Teambildungsmaßnahmen
* Betriebliche Gesundheitsförderung:
Förderung von Betriebssport, wie bspws. Fußball, Drachenbootfahren, Firmen- und Volksläufen sowie diverse andere gesundheitsfördernde Maßnahmen
* Unterstützung bei Umzugsmassnamen (Relocation)