Leitung der Qualitätsabteilung
Vergewissern Sie sich, dass alle Ihre Bewerbungsunterlagen aktuell und in Ordnung sind, bevor Sie sich für diese Stelle bewerben.
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie. Wir bieten Ihnen eine Herausforderung, bei der Sie Ihren Fähigkeiten als Leiter/in der Qualitätsabteilung und Experten im Bereich der pharmazeutischen Industrie unbedingt Freiraum einräumen können.
Beschreiben Sie Ihr Profil!
Aufgabenbereich:
* Umsetzung des Qualitätssicherungsmanagements
* Durchführung von Audits und Inspektionen
* Leitung des Quality Circle
* Complaint Management
* Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
* Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
* Leitung der Zentraldokumentation
* Leitung PQR-Referat
* Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
* Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
* Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
* Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
* Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
* Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
* Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
* Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
* Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen