Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort
Ihre Aufgaben:
* Prüfung von GMP-relevanten Verfahrensbeschreibungen und Formblättern im Bereich Qualitätssicherung sowie im Bereich des Medizinprodukterechts
* Mitarbeit im allg. Dokumentenmanagement
* Ermittlung des Schulungsbedarfs und Dokumentation durchgeführter Schulungen des Personals (Schulungsmanagement)
* Management von Abweichungsberichten, Fehlerursachenanalysen und CAPAs
* Dokumentation und Management von Change Control Anträgen
* Durchführung von Fehlerursachenanalysen
* Durchführung von Change Control
* Schulung von Personal
* Mitarbeit bei GMP-relevanten Projekten sowie Medizinprodukten (MDR)
Was Sie mitbringen:
* Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
* Berufserfahrung oder Fortbildung in der Qualitätssicherung vorteilhaft
* GMP-Erfahrung
* Erfahrungen mit einem QMS
* Erfahrungen im Bereich der Herstellung von sterilen Zubereitungen
* Sicher im Umgang mit Microsoft Windows sowie den gängigen Microsoft Office-Anwendungen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Eignung für präzises Arbeiten
* Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
* Hohes Maß an Eigenorganisation
* Hohes Engagement, Flexibilität und Belastbarkeit
Was wir Ihnen bieten:
* Ein kompetentes und zuverlässiges Team
* Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen
* Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
* Ein übertarifliches Gehalt
* Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung
* Betrieblich geförderte Altersvorsorge
* Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
* Bikeleasing nach bestandener Probezeit
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter an.