Laboratory Automation Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Düsseldorf Startdatum: sofort Referenznummer: 858714/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software)
2. Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP Relevanz
3. Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement
4. Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, DesignDokumente)
5. Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen
6. Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und ChangeControl-Prozesse
7. Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme
8. Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
Profil
9. Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar)
10. Profunde Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik)
11. Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11)
12. Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen
13. Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich
14. Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
15. Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
16. Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL Datenbanken)
17. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
18. Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten
19. Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
20. Internationales Unternehmen