At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Diese Position ist bei TIB Molbiol (einer Tochtergesellschaft von Roche) in Berlin zu besetzen. u00dcber uns TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegru00fcndet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus Mittelstandsunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und mit der globalen Forschungspower von Roche eru00f6ffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Mu00f6glichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon u00fcberzeugt, dass der Schlu00fcssel zur Erfu00fcllung unserer Qualitu00e4tsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und kompetenten Personal liegt. Das Team Wir suchen dich als Teil eines dynamischen Teams um die Abteilung der Klinischen Studien in verschiedenen Projekten zu unterstu00fctzen. Die Studien beziehen sich auf PCR-basierte Produkte die auf verschiedenen Instrumentenanzuwenden sind. Das Team setzt sich aus jungen und erfahrenen Mitarbeitern zusammen, die durch Vielfalt, Zusammenarbeit und Innovation motiviert sind. Wir bieten die einzigartige Chance, in einem inspirierenden Umfeld zu wachsen und gemeinsam neue Ideen zu entwickeln und verwirklichen. Deine Aufgaben Als Clinical Trial Assistant bist du die organisatorische und administrative Stu00fctze unserer klinischen Studien. Deine Hauptaufgaben sind: Du unterstu00fctzt unser Team der Studienmanager und bist die wichtige Schnittstelle zwischen Studienzentren, Ethikkommissionen, Behu00f6rden und unseren internen Fachabteilungen. Du bist verantwortlich fu00fcr die Erstellung, Pflege und Archivierung des Trial Master File. Du unterstu00fctzt auch beim Datenmanagement, indem du Dokumente auf Vollstu00e4ndigkeit pru00fcfst und die Datenerfassung begleitest. Du u00fcbernimmst die Korrespondenz mit externen Partnern, organisierst und bereitest interne Meetings vor und nach. Du wirkst bei der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei Ethikkommissionen und Behu00f6rden mit und unterstu00fctzt bei der Erstellung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs). Du bist fu00fcr die Vorbereitung und den Versand von Studienmaterialien an die Pru00fcfzentren zustu00e4ndig. Qualifikationen Du hast eine abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. als Medizinische Dokumentationsassistenz, CRA oder Gesundheitsfachkraft) oder ein entsprechendes Studium. Du hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien, idealerweise in einer vergleichbaren Rolle wie der eines Clinical Trial Assistant. Du verfu00fcgst u00fcber fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien. Ein Plus wu00e4re die Grundkenntnisse u00fcber das TMF und das Investigator Site File sowie u00fcber regulatorische Anforderungen wie die MDR. Du sprichst flieu00dfend Deutsch und Englisch. Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Die Stelle kann in Vollzeit oder in Teilzeit (30 Stunden pro Woche) besetzt werden. Deine Bewerbung Ganz pragmatisch: Bitte lade online nur Deinen Lebenslauf und Zeugnisse hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benu00f6tigen wir kein Motivationsschreiben. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.