Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie? Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Team Lead Product Quality Accelerator (w/m/d), um die Produktqualität im Bereich X-Ray Products zu verbessern. Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Sie leiten das Product Quality Accelerator Team (ca. 6 MA) mit folgenden Themenschwerpunkten Rückrufe Non-Conformance Costs Periodische Berichte Corrective and Preventive Actions Quality Engineering Kontinuierliche Verbesserung der Qualität durch Einsatz von statistischen Methoden Sie verantworten den CAPA-Prozess für alle Bereiche innerhalb X-Ray Products (z.B. R&D, SCM, Marketing, Sales, Customer Service, Quality) Sie treffen Meldeentscheidungen gegenüber weltweiten nationalen Behörden zu Rückrufen und Beanstandungen und gestalten die entsprechenden Vigilanz-Prozesse mit. Außerdem k oordinieren und bestimmen Sie den Inhalt der Meldungen bezüglich 21 CFR 806 und 21CFR 803 mit der amerikanischen Länderorganisation. Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services Ihre Qualifikationen und Erfahrung: Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im Bereich Medizintechnik Sie haben langjährige Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik und Erfahrungen in der (Weiter-)Entwicklung von qualitätsrelevanten Prozessen. Es fällt Ihnen leicht, mögliche Effizienzverbesserungen zu identifizieren und gemeinsam mit internen Partnern, internationalen Einheiten und Lieferanten sowie der Customer Services-Organisation zu implementieren Sie bringen sehr gute Medizin-Produktkenntnisse, einen Systemüberblick sowie gute Kenntnis der Kundenworkflows mit. Alternativ sind Sie bereit sich diese im Rahmen Ihrer Einarbeitung intensiv anzueignen Sie haben bereits an externen Audits, bevorzugt von der FDA teilgenommen und besitzen sehr gute Kenntnisse zu den Normen 21 CFR, EU MDR, MDSAP, ISO 13485, sowie anderen globalen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte oder alternativ einer anderen stark regulierten Branche Sie verfügen über sehr fundierte Erfahrung im Bereich Vigilanz von Medizinprodukten, Produktentwicklungsprozessen, CAPA, Risikomanagement und Quality Engineering Methoden Sie kennen sich nachweisbar aus mit Qualitätstools (z.B. Six Sigma, APQP, 8D, RCA, FMEA, Agile), GenAI in der Produkt- und Softwareentwicklung und Non-Conformance Costs. Sie verfügen über erste fachliche und disziplinarische Führungserfahrung. Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten: Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Ihren nationalen und internationalen Kolleg*innen einwandfrei kommunizieren zu können Sie übernehmen gern Verantwortung und können strategische und operative Anforderungen gut ausbalancieren Eine klare Kommunikation gehört zu Ihren Stärken – Sie sind in der Lage in einem globalen funktionsübergreifenden Umfeld Einfluss zu nehmen und zu führen Wir gewinnen gemeinsam – Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team und weiteren Stakeholdern um Durch Ihre Leidenschaft, Lern- und Analysefähigkeit, Ergebnis- und Qualitätsorientierung sowie Teamfähigkeit und Kundenorientierung aber auch durch ihr ausgeprägtes Prozessdenken treiben Sie die Weiterentwicklung von Healthineers voran Verpasste Chancen sind unser größtes Risiko. Sie sind verantwortungsbewusst und anpassungsfähig und verfügen über eine kreative Denkweise sowie strategische Planungs- und Analysekenntnisse – Fähigkeiten, mit denen Sie das Qualitätsmanagement von morgen entscheidend mitgestalten können Unser globales Team: Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 73.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. Unsere Kultur: Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: 49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Klaus Kouril. Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen. An alle Personalvermittlungsagenturen: Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien. Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.