Deine Aufgaben Durch f h rung der Qua li fi zie rung/Va li die rung un se rer Com pu ter Sys te me (z.B.
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Fa bEa gle Leit rech ner) so wie com pu ter ge st tz te Sys te me im Phar maum feld bei un se ren Kun den (Deutsch land, Eu ro pa, welt weit) Er stel lung von GMP-Kon zep ten und Qua li fi zie rungs do ku men ten wie z.
B.
Func tio nal Re qui re ment Spe ci fi ca ti ons, Ri si ko ana ly sen, IQ- und OQ-Test pl nen Un ter st t zung un se rer Pro jekt lei ter/Ma na ger bei der Pla nung der Qua li fi zie rung/Va li die rung in den je wei li gen Pro jek ten Op ti mie rung der Ar beits ab l u fe rund um die Va li die run gen und Un ter st t zung der Qua li fi zie rungs-Ak ti vi t ten von Com pu ter Sys te men Un ter st t zung des Teams beim Chan ge Ma nage ment und Ein hal tung der Kon for mi t t GMP-re le van ter Pro zes se Kon ti nu ier li che Ver bes se rung von Pro zes sen und Vor ga ben durch Ein brin gen von Vor schl gen und An pas sung der je wei li gen Do ku men te Un ter st t zung des Teams/der Fach be rei che bei ex ter nen und in ter nen Au dits im GMP-Um feld Du bist bei uns ein fes tes Team mit glied
- dei ne Mei nung, Ide en und Vor schl ge sind uns sehr wich tig Das bringst Du mit Du hast eine ab ge schlos se ne aka de mi sche Aus bil dung im na tur wis sen schaft li chen bzw.
in ge nieur wis sen schaft li chem Be reich (In for ma tik, Au to ma ti sie rungs tech nik, Phar ma tech nik oder in ei ner ver gleich ba ren Fach rich tung) mit ers ter Be rufs er fah rung Du bist mit den na tio na len und in ter na tio na len phar ma zeu ti schen Re gel wer ken im GMP-Um feld ver traut (z.B.
GAM P5, EU-GMP Leit fa den, 21 CFR Part 11/210 etc.) Du ber nimmst Ver ant wor tung f r dei ne Pro jek te und zeich nest dich durch eine sorg f l ti ge Do ku men ta ti on dei ner durch ge f hr ten Ar bei ten aus Kom mu ni ka ti on so wie ein ver trau ens vol les und si che res Auf tre ten beim Kun den ge h ren zu Dei nen St r ken Du ber zeugst durch eine hohe Ei gen mo ti va ti on, En ga ge ment, Selb st n dig keit, Fle xi bi li t t und Team geist Du hast eine gro e Rei se be reit schaft d.h.
mehr w chi ge Dienst rei sen (ggf.
auch mehr mals im Jahr) be rei ten dir Freu de Gute Eng lisch kennt nis se in Wort und Schrift run den dein Pro fil ab Was Dich erwartet Bei uns fin dest du ein Ar beits um feld zum Wohl f h len Fle xi ble Ar beits zei ten und Ho me of fice ge ben dir ech ten Frei raum f r dei ne per s n li che und be ruf li che Ba lan ce Freue dich auf eine struk tu rier te Ein ar bei tung mit re gel m i gen Feed back ge spr chen, die dich ak tiv un ter st t zen und lang fris tig st r ken Dei ne per s n li che und fach li che Ent wick lung ist uns be son ders wich tig Du pro fi tierst von be reichs ber grei fen der Ver net zung bei Team- und Fir me nevents f r mehr Ide en aus tausch, Trans pa renz und In no va ti on Du kannst un se re zahl rei chen Be ne fits nut zen, wie z.B.: Ge sund heits an ge bo te und Wei ter bil dungs m g lich kei ten bis hin zu ver schie den Zu sch s sen