Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Betriebsassistent (m/w/d), die als Schnittstelle zwischen Produktion und Projektteam maßgeblich zur erfolgreichen Umsetzung von Produktionsprojekten bei unserem Kunden in Frankfurt/Main beiträgt.
Womit Sie sich beschäftigen werden
* Agieren als Implementierungs-Schnittstelle zwischen Produktionsbetrieb und Kern-Projektteam
* Mitarbeit bei Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate sowie bei der Validierung neuer Prozesse im Rahmen priorisierter Compliance-Verbesserungen
* Sammeln, Aufbereiten und Koordinieren aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Sicherstellung des Informationsflusses zwischen Operations und Projekt
* Koordination der Arbeiten vor Ort in der MIB-Anlage in enger Zusammenarbeit mit Projektleitung sowie den Teams aus Produktion, Qualität und Technik
* Unterstützung der/des Betriebsleiter*in im operativen Tagesgeschäft
* Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen sowie Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation
* Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen, Change Controls und CAPAs
* Ursachenanalyse und Erarbeitung nachhaltiger Lösungsvorschläge, insbesondere im Rahmen von Abweichungs- und Fehleruntersuchungen
* Sicherstellung des GMP-konformen und arbeitssicheren Zustands der Anlage
* Erstellung und Pflege von Anweisungen (z. B. SOPs, HAWs) für die Bereiche Produktion, HSE und GMP in Abstimmung mit den betrieblichen Teams
* Schulung und Einweisung von Mitarbeitenden im Zuge der Implementierung einzelner Projektphasen
Was Sie mitbringen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmaproduktion, Chemie, Ingenieurwesen oder (Bio-)Verfahrenstechnik
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der industriellen Pharma- oder Wirkstoffproduktion
* Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen (Upstream und/oder Downstream) von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fundierte Kenntnisse der cGMP-Regularien
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiteren gängigen IT-Systemen
* Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise gemäß GxP-Anforderungen
* Erfahrung in der crossfunktionalen Zusammenarbeit
* Hohe Eigeninitiative, technisches Interesse und Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie hohe Motivation
* Sehr gute Problemlösungskompetenz, Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Wir bieten
* Unbefristete Festanstellung bei der INOSOLVE Group
* Eine verantwortungsvolle Position in einem regulierten und zukunftsorientierten Umfeld in der Pharmabranche
* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
* Spannende Projekte mit hoher Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
INOSOLVE hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Unternehmen im Pharmabereich, in der Biotechnologie und der Medizintechnik sowie auf die Unterstützung von Apotheken und Krankenhäusern spezialisiert. INOSOLVE Niederlassungen befinden sich in Wien, Dubai, Köln, und Singapur.