Regulatory Affairs Manager
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Mainz Startdatum: sofort Referenznummer: 822919/1
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Aufgaben
1. Fristgerechte Durchführung aller notwendigen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen, Nachzulassungen und Produktänderungen für die Arzneimittel des Aufgabenbereichs
2. Erstellung der Texte für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Kennzeichnung gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben in Abstimmung mit Medizin und Marketing, dem Stufenplan- und Informationsbeauftragten sowie NNAS; Textverification (TVT), Proofreading und Druckfreigabe in Abstimmung mit dem Team
3. Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Übersichtslisten sowie Pflege von zulassungsrelevanten Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
4. Beantworten von internen und externen zulassungsrelevanten Anfragen, die Arzneimittel des Aufgabenbereichs betreffend
Profil
5. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - gerne Biologie oder Pharmazie
6. Profunde Erfahrung als Regulatory Affairs Manager/Officer
7. Erfahrung mit Deutschen und Europäischen Behörden
8. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
9. Internationales Unternehmen