Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Manager (m/w/d) GxP Logistic Operations Clinical Supply Planning and Operations
Angaben zur Tätigkeit
1. Kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität im Rahmen der Logistik klinischer Prüfpräparate, Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern
2. Etablierung und Dokumentation von effizienten und GxP-konformen Prozessen/Konzepten unter Berücksichtigung der Mitarbeitersicherheit
3. Kontinuierliche Optimierung der Prozesse hinsichtlich GxP-Konformität, Effizienz und Mitarbeitersicherheit
4. Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens
5. Erstellung und Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen
6. Anlagen-, Geräte- und Systembetreuung
7. Qualifizierung von neuen Geräten
8. Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lagerräumen, Kühllägern, Anlagen und Anlagenteilen
9. Bearbeitung von Change Control Verfahren
10. Bearbeitung von Beanstandungen
11. Bearbeitung von Abweichungen
12. Teilnahme an externen und internen Audits
13. Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Planning and Operations (JP, US, EU) und mit anderen Abteilungen und Standorten
14. Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben
Anforderungen:
15. Hochschulabschluss mit pharmazeutischem oder logistischem Kontext (Pharmazie, Pharma-Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen mit Schwerpunkt Logistik, etc.) oder einer anderen Fachrichtung in Verbindung einer einschlägigen Berufspraxis in der Logistik von klinischen Prüfpräparaten
16. Fundierte Kenntnisse in der Kühlkettenlogistik und Erfahrung mit Investigational Medicinal Products (IMPs)
17. Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
18. Hohes technisches und digitales Verständnis / Interesse
19. Innovationsbereitschaft, Kreativität
20. Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen
21. Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
22. Aufgeschlossen, flexibel und motiviert
23. Sehr gute GxP- (inkl. Qualifizierung / Validierung) und PC-Kenntnisse (Office, SAP, SharePoint)
24. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel)
25. Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!