Wir suchen einen Quality Design Manager (m / w / d), der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitenden verantwortet.Hauptaufgaben:Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für MedizinprodukteSicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und VorschriftenMitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und DesignänderungenÜberwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und SicherheitsstandardsZusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und RisikominimierungBeratung zu Qualitätsstandards während des gesamten ProduktentwicklungsprozessesVerwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und QualitätssicherungSchulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen AnforderungenVoraussetzungen:Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen; Master von VorteilMindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung oder MedizinproduktbrancheMindestens 2 Jahre FührungserfahrungExpertise in QualitätssicherungDeutsch als Hauptsprache; Englischkenntnisse von VorteilDas bietet das Unternehmen:Unbefristeter ArbeitsvertragKrisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem EinkommenJährliche GehaltsüberprüfungFlexible ArbeitszeitenIndividuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulungZuschuss zur Kantine, kostenlose GetränkeRabatte bei bekannten MarkenJahrestag-BonusParkmöglichkeiten direkt am Unternehmen #J-18808-Ljbffr