Jobbeschreibung
Wir suchen nach einem erfahrenen Qualitätsingenieur, der unsere Kunden im Bereich Medizintechnik unterstützen kann. Der Qualitätsingenieur ist für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen verantwortlich.
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* Planung, Koordination, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
* Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
* Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
* Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
* Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
* Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
* Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen
Anforderungen
Der/die Ideale Kandidat/in sollte über folgende Anforderungen verfügen:
* Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
* Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
* Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
* Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
* Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
* Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
Vorteile
Als Mitarbeiter/in bei uns genießen Sie eine Vielzahl von Vorteilen:
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
* Vermögenswirksame Leistungen
Weitere Informationen
Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihre Bewerbung an uns.