Ihre Aufgaben
• Aufbau und Weiterentwicklung der Studienzentrale des Klinikum Oldenburg
• Etablierung von Standards und Prozessen mit angrenzenden Bereichen des KOL
• Vernetzung im KOL sowie mit Universität, KKS und externen Stellen
• Bericht an den Vorstand
• Vernetzung mit Industriepartnern und außeruniversitären Forschungseinrichtungen
Ihre Qualifikation
• abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitsökonomie oder einem verwandten Fachgebiet
• berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien / klinischen Studienzentren
• Kenntnisse zu den Rechtsvorschriften und Erfahrung in den Bereichen AMG, MPG, ICH-GCP
wünschenswert:
• Erfahrung im Qualitätsmanagement klinischer Studien
• Erfahrung mit elektronischen CTMS (Implementierung von QM- und CTMS-Systemen)
• idealerweise mehrjährige Erfahrung in der direkten Personalführung (vorzugsweise in einer universitären oder forschungsorientierten Einrichtung)
• Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen
• Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden (z.B. BfArM, EMA), Ethikkommissionen und Sponsoren klinischer Studien
• Erfahrungen in KKS Netzwerk
persönliche Eigenschaften:
• ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Erfahrung im Projektmanagement
• Promotion
• sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
• hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Klinik
• Eine strukturierte Einarbeitung in einem aufgeschlossenen Team
• Ein umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebot
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Eine attraktive Vergütung nach TVöD
• Eine verlässliche Dienst- und Urlaubsplanung
• Verschiedene Möglichkeiten der betrieblichen Altersvorsorge
• Umfangreiche Arbeitgeberleistungen, wie z. B. Firmenfitness und Fahrradleasing
• Die Möglichkeit einer vorherigen Hospitation, um das Klinikum Oldenburg als Arbeitgeber kennenzulernen
Die Stelle ist in Teilzeit mit 19,25 Wochenstunden befristet für 24 Monate zu besetzen.