Für unseren Kunden, ein breit aufgestelltes und weltweit führendes Technologie- und Familienunternehmen - mit Sitz in Wehrheim suchen wir ab sofort im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Biologen, Biotechnologen oder Mediziner (m/w/d) als Experte für Medizinproduktesicherheit in Vollzeit. Das bieten wir Ihnen: Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebliche Sozialleistungen Langfristige Einsätze mit guten Übernahmemöglichkeiten durch unsere Kunden Exklusive Mitarbeiterangebote durch Corporate Benefits Das erwartet Sie: Vigilanz & Fallbearbeitung: Erfassung, Dokumentation und Bewertung von Post-Market-Meldungen (inkl. Studien und Reklamationen) sowie Durchführung von Ursachen- und Schweregradanalysen Codierung & Datenqualität: Klassifizierung von Fällen mittels IMDRF-Codierung und Sicherstellung einer hohen Datenkonsistenz Meldewesen & Behördenkontakt: Fristgerechte Bewertung und Meldung von Ereignissen an Behörden nach länderspezifischen Vorgaben sowie Erstellung von Stellungnahmen bei Produktrisiken MDR-Dokumentation: Erstellung von PMS-Plänen und regelmäßigen Sicherheitsberichten (PSUR) gemäß den aktuellen MDR-Anforderungen Trendanalysen & Risikomanagement: Durchführung von Trendanalysen zur Identifizierung von Produktrisiken in enger, abteilungsübergreifender Zusammenarbeit (z. B. mit der klinischen Entwicklung) Reporting & Audits: Aufbereitung von Beschwerde- und Vigilanzdaten für Management-Reviews sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Promotion Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Vigilanz/Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO) Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und klinischer Dokumentationen Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden, Literatur- und Datenbankanalysen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse MS Office sowie Erfahrung mit Datenbanken/SharePoint SAP-Kenntnisse sind wünschenswert Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise Hohe Eigenverantwortung sowie Genauigkeit Team- und Kommunikationsstärke Belastbarkeit und Termintreue Über uns: Seit über 25 Jahren arbeiten wir als Personaldienstleister im Team mit Leidenschaft, Ehrlichkeit und Ehrgeiz an unseren Projekten. Wir sprechen ehrlich und respektvoll – miteinander, aber auch mit unseren Kundinnen und Kunden. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!