Make it happen
DU...
* bearbeitest und koordinierst komplexe Abweichungen und nimmst erste Bewertungen im GMP-Umfeld vor
* evaluierst CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und setzt sie um, um wiederkehrende Abweichungen nachhaltig zu vermeiden
* erstellst komplexe Risikoanalysen und Änderungsanträge (Change Controls) in Deutsch und Englisch.
* führst regelmäßige GMP-Begehungen durch und bewertest Dokumentationen zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
* wirkst bei der Erstellung des APQR (Annual Product Quality Review) mit und prüfst Trendanalysen, Abweichungen sowie Änderungen im Rahmen des APQR
* initiierst und koordinierst kontinuierliche Verbesserungen mit dem Ziel, Abweichungen vorzubeugen – dabei arbeitest Du eng mit Deiner Führungskraft zusammen
* organisierst Risikoanalysen, leitest entsprechende Projektteams und verantwortest die Dokumentation
Be our forward thinker
DU...
* hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
* bringst fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement oder QA
* gehst sicher mit Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Risikoanalysen um
* verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* bringst Teamfähigkeit, Organisationstalent und ein gutes Gespür für Qualität und Prozesse mit