MMG fertigt in Deutschland kundenspezifische Premium-Materialien für Zahnärzte. Unser professionelles Team aus Chemikern, Kaufleuten, Laboranten und Chemikanten steht für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir haben mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Dentalmaterialien. Wir suchen ab sofort eine:n Regulatory & Affairs Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit (40 Std./Wo.) auf 2 Jahre befristet für unser Büro in Rosbach v. d. H. / vor Ort Ihre Aufgaben: * Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte * Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation unserer Dentalprodukte entsprechend nationaler und internationaler Vorgaben inklusive Umsetzung von gesetzlichen Änderungen und Neuerungen * Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Entwicklungsabteilung und anderen Fachbereichen sowie Behörden und benannten Stellen * Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten * Betreuung, Beratung und Schulung von Mitarbeitern * Betreuung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Prüfungen Ihr Profil: * Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung * Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte werden vorausgesetzt * Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten * Erste Erfahrungen im Risikomanagement erwünscht * Konformitätsbewertung und klinische Bewertung von Medizinprodukten erwünscht * Kommunikationsstark im Umgang mit benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden * Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift * Gute Englischkenntnisse Das erwartet Sie: Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet im Wachstumsmarkt Healthcare, eine angemessene Vergütung und ein teamorientiertes Betriebsklima in einem dynamischen Unternehmen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin zu. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Heidi Richter. Wir freuen uns auf Sie! Kontakt: Heidi Richter. Telefon: - HIER BEWERBEN MANI MEDICAL GERMANY GmbH Hertha-Sponer-Straße 2 | Rosbach vor der Höhe - |