Für unsere Abteilung Value Stream Bulk/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n:
Betriebsleiter/in Produktion (m/w/x)
R-259956
Vollzeit / unbefristet/ Außertariflich
Aufgabe
* Leitung des Produktionsbetriebs Faktor VIII
* Sicherstellung der zeitgerechten Abarbeitung des Produktionsplanes – unter Einhaltung aller Arbeitssicherheits- und Compliance Anforderungen
* Sicherstellung der budgetierten Zielvorgaben (z.B. Ausbeuten)
* Managen von schwierigen und moderat komplexen Problemsituationen
* Mitarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von Produktionsrichtlinien und –verfahren
* Personalmanagement, Mitarbeiter, Kommunikation
* Ressourcen-Planung
* Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen, Beurteilung von Mitarbeitern Durchführen von Fehlzeiten- und Rückkehrergesprächen
* Regelmäßige Weitergabe von Informationen der Geschäfts- und VS Leitung an Mitarbeiter
* Kontinuierliche Mitarbeiterentwicklung
* Schaffen einer vertrauensvollen und teambildenden Arbeitsatmosphäre
* Arbeitssicherheit
* Überwachung der geforderten Arbeitssicherheitsmaßnahmen
* Einhaltung der Sicherheits- und Gesundheitsvorsorgevorschriften, in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen (z. B. Engineering, QA, EHS²)
* Sicherstellung der Meldung von Gefährdungen und Beinaheunfällen und damit Vorbeugung von Arbeitsunfällen
* GMP Compliance
* Vermeidung bzw. Reduktion von Abweichungen (Right First Time)
* Unmittelbare Information des Vorgesetzten bei kritischen Abweichungen
* Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen (Root Cause Analysen, adäquate CAPAs)
* Unterstützung bei der zeitnahen Abarbeitung von Abweichungen
* Sicherstellung eines exzellenten ‚Housekeeping‘ des Betriebes, um jederzeit inspektionsbereit zu sein
* ggf. Leiter der Herstellung gemäß AMWHV sowie Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
* Ständige Optimierung der Produktionsprozesse bezüglich Personalbedarf, Produktionsdurchsatz, Reparaturen
* Reduktion von Verlusten, Kostenstellenverantwortung
* Durchführung der Forecast- und Budgetplanung und deren Einhaltung
* Unterstützung bei der Erstellung von Investitionsvorschlägen und Überprüfung der Wirtschaftlichkeit
Fähigkeiten und Erfahrungen
* i.d.R. Bachelorabschluss mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
* mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer, biotechnologischer oder biologischer Produktion
* 3 Jahre Managementerfahrung
* Sehr gute Kenntnisse in c-GMP Richtlinien
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
* Inspektionserfahrung FDA (CDER, CBER) und Regierungspräsidium
* Aktive Übernahme von Verantwortung sowie Präsenz im Team und Mitgestaltung des Arbeitsalltags vor Ort
* Gelebte Wertschätzung, Offenheit für Feedback sowie der klare Wille und das Potenzial zur kontinuierlichen Weiterentwicklung als Führungskraft
Our Benefits
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About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
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