Leiterin Qualitätsmanagement
Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, um unsere Qualitätsprozesse zu koordinieren und zu überwachen.
Verantwortlichkeiten:
* Koordinierung und Überwachung zentraler QC-Prozesse
* Schnittstellensteuerung und Ablaufentwicklung
* Beschaffung von Analyseberichten und Chargendokumentation
* Review und Abstimmung mit allen Beteiligten
* Steuerung und Bewertung von Stabilitätsstudien und Qualifizierungsmaßnahmen
* Pflege und Bewertung relevanter QC-Kennzahlen (KPIs)
* Regelmäßige Prüfung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe und Vorgaben
* GMP-Compliance sicherstellen und gezielte Optimierungsmaßnahmen durchführen
* QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore
* Unterstützung analytischer Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion
* Troubleshooting bei Analyseproblemen und Umsetzung von Lösungen
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
* Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld (mind. 3-5 Jahre)
* Fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren und regulatorische Anforderungen
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und Wille, Verantwortung zu übernehmen
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
* Kenntnisse von MS Office, insbesondere Excel, Outlook und Teams