Ihre Mission
* Anforderungsermittlung: Sie ermitteln regulatorische Anforderungen und bewerten den Status neuer Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer Biokompatibilität
* Zulassungsunterstützung: Durch Ihre technische Expertise unterstützen Sie bei der Zulassung aller KARL STORZ Produkte
* Biocomp Tests: Sie erstellen und unterstützen Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests einschließlich deren Dokumentation
* Unterstützung bei regulatorischen Aspekten: Sie unterstützen und beraten die gesamte globale Unternehmensgruppe bei der Einhaltung aller regulatorischen Aspekte der Biokompatibilität und Toxikologie
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: Die zielführende Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen in Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs ist für Sie selbstverständlich
* Präklinische Sicherheitsprüfung: Präklinische Produktsicherheitsprüfungen nach internationalen Standards werden von Ihnen für KARL STORZ Produkte auf verschiedenen Ebenen durchgeführt
* Einhaltung der aktuellen Normen: Sie gewährleisten und unterstützen die Einhaltung der aktuellen internationalen Normen und Richtlinien für sterile Einweg-Endoskope hinsichtlich Biokompatibilität und Toxikologie
* Einhaltung von QMS-Anfroderungen: Sie unterstützen die Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, des Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485
Ihre Talente
* Studium im Bereich Toxikologie, Chemie, Materialwissenschaften oder Verfahrenstechnik
* Weiterbildung im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie wünschenswert Kenntnisse und
* technisches Verständnis des KARL STORZ Produktportfolios
* 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Engagement
* Sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort