Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein technologieorientiertes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung moderner Lösungen im Bereich der Medizintechnologie spezialisiert hat. Im Fokus stehen Systeme, die dazu beitragen, Präzision, Sicherheit und Effizienz bei diagnostischen, interventionellen und chirurgischen Verfahren nachhaltig zu verbessern. Das Arbeitsumfeld ist von interdisziplinärer Zusammenarbeit, hohem technischen Anspruch und einer klaren Innovationsorientierung geprägt. Die Teams entwickeln Lösungen, die sich an aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen orientieren und mit hoher technologischer Tiefe umgesetzt werden. Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken
Stellenbeschreibung
Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act)
Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD)
Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl. Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen
Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet
Profil
Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Erfahrung mit internationalen Registrierungs- und Zulassungsprozessen, idealerweise EU und USA
Strukturierte, verantwortungsvolle Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten im dynamischen Umfeld zu setzen
Innovationsgeist und Pragmatismus für moderne, lean gestaltete Umsetzungen
Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (z. B. Audits, Partnertermine)
Freude daran, in einem Hightech-Start-up Strukturen aktiv mitzugestalten
Das Angebot
Ein agiles, interdisziplinäres Team mit starker technologischer Vision
Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Strukturen
Direkter Einfluss auf die Sicherheit robotischer Systeme im klinischen Einsatz
Flexible Arbeitszeitmodell
Flache Strukturen und schnelle Entscheidungswege
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Attraktive Zusatzleistungen, u. a. betriebliche Altersvorsorge und Mobilitätsangebote Moderne technische Ausstattung
30 Tage Urlaub
Ein Team, das sich gegenseitig unterstützt, inspiriert und gemeinsam an Zukunftstechnologien arbeitet
Gehaltsinformationen
Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell