Die
Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
sucht für die
Forschungsgruppe ISAResearch Center
zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teil- oder Vollzeit einen
Clinical Data Manager (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.
Unser Angebot
* Eine interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
* Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
* Fort- und Weiterbildungsangebote
* Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
* Ein zunächst befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
* Personalrestaurant
* Zentrale Lage in München mit hervorragender Verkehrsanbindung
* Zugang zu über Sport- und Gesundheitseinrichtungen über EGYM Wellpass
* Zahlreiche Rabatte für Mitarbeitende über Corporate Benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und weitere Vorteile
Ihre Aufgaben
* Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
* Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
* Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen in Zusammenarbeit mit dem Data Management Team
* Datenbankerstellung/-überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
* Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
* Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP) u. Reports
* Training von Studienmitarbeitern
* Teilnahme an Audits und Inspektionen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in bzw. vergleichbare Qualifikation
* Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
* Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
* Fundierte Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
* Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
* Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
* Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Ihre Ansprechpartner
Barbara v. Merzljak
Co-Director Business Operations
Tel:
Alexander Ungermann
Personalgewinnung
Tel:
Ihre Bewerbung Senden Sie Bitte An
TUM Klinikum Deutsches Herzzentrum | Personalgewinnung | Lazarettstraße 36 | 80636 München
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