Wir suchen eine Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) in der Studienzentrale der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (Direktion Prof. Dr. A. Rody) in Lübeck.
Die Studienzentrale ist ein zentraler Bestandteil der Frauenklinik am UKSH Campus Lübeck. Sie ist verantwortlich für die Studienkoordination und Studiendokumentation. Dies umfasst neben Planung, Durchführung und Auswertung auch die prüfplanmäßige Verabreichung von Medikamenten unter Supervision eines Prüfarztes, sowie Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits und Behördeninspektionen. Wir führen vorrangig klinische Studien durch. Im universitären Kontext bieten wir einen hohen Anteil innovativer Studien.
Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet bis zum 15.07.2027.
Das bieten wir Ihnen:
* Eingruppierung in die Entgeltgruppe KR7 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
* Eine Teilzeitbeschäftigung mit 28,75 Stunden / Woche
* Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge des öffentlichen Dienstes und viele Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
* Viele weitere Benefits des UKSH finden Sie unter: Benefits (uksh.de)
Das erwartet Sie:
* Mitarbeit in der Studienzentrale der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe und Mitwirkung an hochrangigen Studien der nationalen und internationalen Krebsforschung nach dem AMG + MPG
* Unterstützung bei Studienvisiten (Vor- und Nachbereitung, Datenerhebung, EKG, Blutentnahmen, Aufarbeitung von Blutproben, Zusammenstellung essentieller Dokumente) und bei der Erstellung von Studiendokumenten (für source data) und die Übertragung von Daten in elektronische Datenbanken (eCRF)
* Auswahl geeigneter Patientinnen und Patienten für die Studie, gemeinsam mit unseren Studienärztinnen und -ärzten, Einbestellung und Koordination der Studienteilnehmenden und Kommunikation mit anderen Fachabteilungen wie z.B. Labor, Nuklearmedizin, Radiologie und Apotheke
* Koordination und Überwachung der Logistik bezüglich Studienmaterial (z. B. Nachbestellung von Labormaterial)
* Vorbereitung und Begleitung von Monitorings / Audits / Inspektionen
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossene Ausbildung idealerweise in einem Gesundheitsfachberuf, vorzugsweise Gesundheitspflege / Krankenpflege oder Medizinische Fachangestellte, wünschenswerterweise mit Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (inkl. GCP-Kurs Zertifikat) und einer Weiterbildung als Study Nurse
* Die Bereitschaft zur umfassenden Auseinandersetzung mit den Qualitätsanforderungen im Rahmen klinischer Studien sowie die Fähigkeit, offen auf Patientinnen und Patienten zuzugehen und termingerecht zu arbeiten
* Grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word / Excel
* Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit sowie eine engagierte, selbständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
* Erfahrungen im Umgang mit Statistikprogrammen und Datenbanken sind von Vorteil
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 08.07.2025 unter Angabe der Ausschreibungsnummer 264299.