Deine Aufgaben:
* Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen
* Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
* Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen
* Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten, sowie von Produktänderungen
* Prüfung von Qualitätsverträgen
* Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
Dein Profil:
* Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
* Relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (z.B. pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, oder vergleichbar)
* Gute Kenntnisse von Produkt- / Materialregularien, idealerweise betreffend Consumables und Prozessequipment im biopharmazeutischen Bereich
* Einschlägige Kenntnisse aktuell bewährter Praktiken bei regulatorischer CMC-Dokumentation vorteilhaft
* Kenntnisse von relevanten Managementsystemen (ISO 9001, 14001)
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Wir bieten Dir:
Deine Vorteile bei uns
Gratis Sportangebote: Damit du aktiv bleibst, bieten wir dir wöchentliche Yogaeinheiten oder andere Aktivitäten, die das körperliche und geistige Wohlbefinden unterstützen.
KlimaTicket Tirol: Mit dem Klimaticket ermöglicht wir unseren Mitarbeitern die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel in Tirol für den täglichen Arbeitsweg.
Massage und Physiotherapie am Arbeitsplatz: Wir möchten sicherstellen, dass du dich rundum wohlfühlst. Deshalb bieten wir dir wöchentlich entspannende Massagen oder belebende Physiotherapiesitzungen direkt an deinem Arbeitsplatz an.
4€ Essenszuschuss pro Tag: Du profitierst von einem Essenszuschuss, der dir monatlich für jeden gearbeiteten Tag auf deine Sodexo Restaurant Pass Card gutgeschrieben wird.
Bikeleasing: Wir feiern umweltfreundliche Fortbewegung und unterstützen dies durch unser Bikeleasing Angebot
Mitarbeiter-Shuttle ab Kufstein: Um unseren Beitrag zum Umweltschutz zu leisten und nachhaltige Mobilität zu fördern, bieten wir innerhalb der Stadt Kufstein einen kostenlosen Mitarbeiter-Shuttle an.
Kostenfrei Parken & E-Tankstellen: Du kannst unsere kostenlosen Parkplätze nutzen und bei Bedarf dein Elektrofahrzeug an einer unserer E-Tankstellen aufladen. Damit wollen wir nicht nur den Arbeitsweg erleichtern, sondern auch umweltfreundliche Mobilität fördern.
Gestalte deinen Arbeitsalltag selbst: Unsere Mitarbeiter genießen flexible Arbeitszeiten und -modelle. Abgerundet durch den kurzen Freitag steht der Work-Life-Balance nichts mehr im Weg.
Moderne Ausstattung & Büros: In unseren Produktions- und Bürogebäuden erwartet dich eine zeitgemäße Ausstattung, die optimale Arbeitsbedingungen garantiert.
Essens- und Snackautomat: Unsere Essens- und Snackautomaten werden wöchentlich frisch von einem regionalen Anbieter befüllt.
Kostenloser Kaffee und gesunde Snacks
Weiterbildung: Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten ermöglichen deine berufliche Weiterentwicklung
Treueprämien & Geburtstagsgeschenk
Mitarbeiterrabatte: Wir bieten dir zahlreiche Vergünstigungen bei verschiedenen Tankstellen, Dienstleistern und Einzelhandelsgeschäften.
Ready for your next step?
Ansprechpartner für Bewerbung:
Frau Magdalena Wagner
Recruiting Specialist
m.wagner@susupport.com