Mitarbeiter regulatorische Dokumentation (m/w/d)
Sie suchen eine neue Herausforderung oder möchten sich verändern?
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Das bieten wir Ihnen:
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
* Ein modernes Arbeitsumfeld
* Leistungsgerechte Vergütung
* Geregelte Arbeitszeiten
* Verschiedene Benefits wie z.B. Jobrad, Kantine, Altersvorsorge
Ihre Aufgaben:
* Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
* Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
* Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
* Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
* Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung
* Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung
Fachliche und persönliche Anforderungen:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
* Optimalerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
* Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
* Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden ihr Profil ab
* Sie zeichnen sich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
* Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten
Wir freuen uns auf Ihren Anruf oder Ihre Bewerbung! Ihr ARMON Experten-Team
Unternehmensbeschreibung:
Mit Herzblut, Leidenschaft & höchster Wertschätzung Willkommen bei ARMON, Ihrem zuverlässigen und effizienten Personaldienstleister aus der Region Rhein-Mosel, Eifel, Hunsrück, Westerwald und Taunus. Als in zweiter Generation geführtes Familienunternehmen verfügen wir über umfangreiche Erfahrung in der Überlassung und Vermittlung von Fachkräften an Unternehmen unterschiedlichster Größen und Branchen. Wir sind führend an unseren Standorten und legen großen Wert auf eine persönliche Betreuung mit einem offenen und ehrlichen Umgang auf Augenhöhe mit Auftraggebern, Mitarbeitenden und Bewerberinnen und Bewerbern.