Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs) Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen Koordination interner und externer Aktivitäten (z.B. Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA) Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15, sowie weitere Regularien (z. B. ISO DIN Normen) Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office und SAP · Attraktives Gehalt Fahrtkostenzuschuss Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge Betriebseigene Kantine EGYM Wellpass Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten Business Bike Leasing kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel Betriebliches Gesundheitsmanagement Ein offenes und gutes Betriebsklima Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER FIRMEN-WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !