Mitarbeiter QS Prozessvalidierung (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
1. Sie verantworten die Einhaltung der Qualitätsaspekte und übernehmen die Funktion als zentraler Ansprechpartner in Kundenprojekten zu allen Fragen der Qualitätssicherung
2. Sie bearbeiten qualitätsrelevante Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
3. Sie steuern und setzen Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten um
4. Sie entscheiden, unter Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen, über die Umsetzung von Prozessschritten oder die Durchführung zusätzlicher Prüfungen sowie den sich ergebenden Dokumentationsanforderungen
5. Sie prüfen Dokumemte der Entwicklungsabteilungen, wie Prozessrisikoanalysen, Zulassungsunterlagen sowie Prozessqualifizierungsdokumente
6. Sie bewerten die Übereinstimmung von Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit internen Standards sowie externen regulatorischen Vorgaben
7. Sie entwickeln zentrale Vorgaben, Konzepte und Lösungen zur Prozessvalidierung
So machen Sie unser Team komplett:
8. Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
9. Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
10. Durch Ihre umfassenden Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen sowie über die regulatorischen Anforderungen
11. Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen, sowie Ihren sicheren EDV‑Kenntnissen (z. B. MS Office)
12. Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations‑ und Teamfähigkeit sowie Ihrer eigenständigen, zuverlässigen und sorgfältigen Arbeitsweise
13. Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
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Das spricht für Vetter:
14. Spannende Herausforderungen in einem motivierten Team und abwechslungsreiche sinnvolle Tätigkeiten
15. Möglichkeiten zum Teil remote zu arbeiten
16. Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
17. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
18. Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
19. Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
20. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
21. Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Unser Bewerbungsprozess:
22. Sichtung Ihrer Bewerbung
23. Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
24. Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
25. Einstellung, wenn es für beide Seiten passt
Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 45126 Arbeitszeit: Gleitzeit