Fachmann/in für Qualitätssicherung
Umsetzung von Strategien zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit in unserem Unternehmen.
Unterstützung:
Als Fachmann/in für Qualitätssicherung werden Sie unmittelbar an der Entwicklung und Implementierung unserer Strategien zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit beteiligt sein. Wir suchen nach jemandem, der neue Ideen einbringen kann und sich aktiv an der Lösung von Herausforderungen beteiligen möchte.
* Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
* Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
* Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
* Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Management von Gap-Assessment-Prozessen
* Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten