Unternehmensbeschreibung
Wer sind wir?
CRB, das sind über visionäre Mitarbeitende, die innovative, nachhaltige Engineering-Lösungen für die Life Science Industrie entwickeln. Wir begleiten unsere Kunden während des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen – von der strategischen Planung neuer Anlagen, der Erweiterung oder dem Umbau bestehender Anlagen bis zur Inbetriebnahme.
Wir haben unsere Präsenz in Europa in den letzten 10 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Böblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart.
Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie.
Stellenbeschreibung
1. Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
2. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
3. Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
4. Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
5. Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
6. Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
7. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
8. Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
9. Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
10. Pflege und Archivierung von Dokumenten
Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.
Das bieten wir:
11. Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
12. Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
13. Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
14. 30 Tage Urlaub
15. 20 Tage Workation europaweit
16. Wertvolle Benefits wie betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm
17. Onboarding- und Mentor-Programm
Qualifikationen
18. Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie
19. Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards
20. Mindestens drei, besser fünf oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
21. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
22. Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
23. Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
24. Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa
Zusätzliche Informationen
CRB does not accept unsolicited resumes from search firms or agencies.